艾多沙班安全有效，是房颤抗凝的理想选择。
随着老龄化趋势，我国房颤患者越来越多，其引发的血栓栓塞包括卒中具有高致残率、高病死率及高复发率的特点，是影响预后的重要因素[1]。已知对房颤患者进行抗凝治疗是降低栓塞风险最有效的方法之一。如今不断有新的实验项目致力于抗凝药物的改良与开发，以期提高房颤患者的临床获益[2]。艾多沙班是一种Xa凝血因子抑制剂，属于新型口服抗凝药（NOACs）。具有线性可预测的药代动力学特征，口服生物利用度较高，用药后1-2小时即可达到最大浓度[3]。目前已有相当多研究聚焦于NOACs的临床疗效和安全问题，并将其与传统抗凝剂华法林对比[4,5]。下面让我们来看看著名的ENGAGEAF-TIMI48研究怎么说[6]。疗效不逊色，而且更安全
ENGAGEAF-TIMI48研究是一项双盲双模拟的随机对照临床试验，共纳入了位中高危房颤患者，患者被随机等比分配至低剂量艾多沙班组（30mg/日）、高剂量艾多沙班组（60mg/日）和华法林对照组（调整剂量使INR在2.0-3.0范围）。将脑卒中和体循环栓塞事件作为主要疗效终点，主要出血事件是主要安全终点，中位随访时间达2.8年，旨在比较艾多沙班与华法林的有效性和安全性。结果显示，在服用艾多沙班的两组受试者中，卒中和体循环栓塞事件的风险降低程度均不劣于华法林，且高剂量艾多沙班组有优于华法林的趋势（高剂量组HR，0.79；97.5%CI,0.63~0.99）。并且，艾多沙班可增加房颤患者的临床受益，各级临床净终点（包括任何原因的死亡、卒中、体循环栓塞、出血事件）的发生率较华法林组显著降低。再者，ITT分析提示，艾多沙班在预防心血管致死风险方面要优于华法林（高剂量组HR，0.86；95%CI，0.77~0.97）。另外，艾多沙班治疗组主要出血事件的年化发生率均低于华法林组[高、低剂量组HR分别为0.80（97.5%CI,0.71~0.91）和0.47（97.5%CI,0.41~0.55）]，包括致命性出血、颅内出血在内的其他出血发生率也一致降低，以低剂量组更明显。而肝酶升高等不良反应事件风险在三个实验组中是相同的。以上证明艾多沙班安全性优于华法林。图：高、低剂量艾多沙班组和华法林组主要终点事件风险比较特殊人群的好选择，抗凝更便捷
在ENGAGEAF-TIMI48研究的随机化和随访过程中，如果受试者出现肌酐清除率（CrCl）30~50mL/min、体重≤60kg，艾多沙班剂量应减半。对这一部分受试人群数据的分析显示，艾多沙班减量后出血事件发生率进一步降低，更可观的是，减量人群的卒中和栓塞发生率并没有出现明显升高。这意味着在发生出血和栓塞的风险更高的肾功能不全、恶性肿瘤、全身情况差、老年等特殊人群中，艾多沙班仍可同样实现疗效获益，且更加安全。该研究根据患者情况动态调整艾多沙班用量，药物剂量覆盖范围广（15mg~60mg），相应的疗效和安全性分析结果提示我们对艾多沙班的剂量调整可依赖于临床特征。既往实验也证明，服用艾多沙班无需长期实验室监测[7]。这不同于华法林必须定期检测INR来调整剂量。并且，同其他NOACs一样，艾多沙班实现了每日固定剂量一次性给药，患者依从性更好，与食物和其他药物的相互作用也少。而它与其他抗凝药物是否存在疗效及安全性差异，仍需要更直接的随机对照研究为我们提供确切证据。TIME互动时间Q1：在本研究发表时，在中国尚无沙班类药物的特效解救药物，但目前已有针对NOACs的特异性解救药物。基于此，请您简要分析在临床用药中艾多沙班较华法林的用药优势。艾多沙班安全性高，东亚人群获益更多
尹丽丽大连医院老干科主治医师房颤患者的卒中风险增加，若使用维生素K拮抗剂（VKA）进行抗凝治疗，则卒中风险可降低67%。但华法林的大出血风险高，药效动力学不可预测、治疗窗窄、需频繁监测。相比之下，NOACs具有抗凝活性可预测、大出血风险低等优点。ENGAGEAF-TIMI48研究首次分析了药物浓度、抗Ⅹa活性、有效性和出血事件的相关性，提示根据临床情况调整剂量即可达到避免血药浓度过度升高和优化患者缺血事件和出血事件的目的。该研究丰富的亚组人群分析为临床实践提供了更多参考。艾多沙班在东亚人群中的疗效和安全性与非东亚患者相当，在净临床终点上有更好的趋势。对出血和缺血均高危的群体如肾功能低下、老年、肿瘤患者等，艾多沙班一致获益，且安全性良好。我国房颤抗凝形式严峻，艾多沙班有效，服用方便，利于提高总体抗凝效率
孙智霞医院中医科副主任医师近年来我国房颤患者抗凝治疗率逐渐改善，但仍严重不足，明显低于亚洲和全球平均水平，抗凝质量低于欧美。目前中国房颤患者近万，预计到年将超过万。口服抗凝是房颤患者抗凝治疗的重要手段之一，传统口服抗凝药物华法林在临床应用时存在诸多局限性，如需定期监测INR、个体反应差异、药物-药物和药物-食物间相互作用等。与华法林相比，NOACs是非维生素K拮抗剂，预防卒中的效果与华法林相当，但与食物、药物之间的相互作用较华法林少，无需常规检测凝血功能，对饮食无特殊要求，因此服用更加方便。ENGAGEAFTIMI-48研究证实，NOACs艾多沙班安全性优于华法林，且各级终点均显示其临床净终点获益优于华法林。艾多沙班较华法林更具临床优势
赵黎佳首都医院心内科副主任医师作为新型口服抗凝药，艾多沙班与传统的华法林相比，具有以下几方面临床优势：1.疗效方面不劣于华法林，可以有效预防卒中和体循环栓塞及其再复发，可以有效减少心血管事件。2.在安全性方面，出血事件显著少于华法林。3.一天一次、服用方便，且不受食物影响。4.不需要频繁检测INR值。5.安全性高，药物相互作用少。6.固定剂量口服给药、服用方便、依从性高。7.剂量疗效可预测、个体差异小。8.在亚洲人群中，艾多沙班获益更多，老年人肾功能低下的患者也可持续获益。参考文献：[1]马长生:房颤的流行病学进展[J].医学与哲学,,37(22):7-9.[2]CaplanLR:AtrialFibrillation,PastandFuture:FromaStrokeNon-EntitytoanOver-TargetedCause.Cerebrovasculardiseases(Basel,Switzerland),45(3-4):-.[3]MatsushimaN,LeeF,SatoT,WeissD,MendellJ:BioavailabilityandSafetyoftheFactorXaInhibitorEdoxabanandtheEffectsofQuinidineinHealthySubjects.Clinicalpharmacologyindrugdevelopment,2(4):-.[4]WeitzJI,ConnollySJ,PatelI,SalazarD,RohatagiS,MendellJ,KastrissiosH,JinJ,KunitadaS:Randomised,parallel-group,multicentre,multinationalphase2study